DCLLSG

CLL1 Studie

Titel Prognosefaktoren und risikoadaptierte Therapie der chronischen lymphatischen Leukämie im Binet-Stadium A
Protokoll IDs NCT00262782
ISRCTN31378214
Deutsche Studienregisternummer (Krebsgesellschaft): 138
Teilnehmende Länder Deutschland
Status abgemeldet
Ansprechpartner DCLLSG Sekretariat: Tel. +49 (0) 221-478-88220
Design Prospektive, offene, multizentrische, risikostratifizierte Phase-III-Studie
Primärer Endpunkt Progressionsfreies Überleben
Sekundäre Endpunkte Gesamtüberleben, Lebensqualität, Rate der schweren Infektionen
Studienpopulation B-CLL, Binet-Stadium A
Ohne Vorbehandlung
Alter  ≥ 18 bis ≤ 75 Jahre
Therapie / Therapiearme F-Arm:
Fludarabin (25 mg/m2/d, d1-5) q28d, max. 6 Zyklen
Beobachtungsarm:
wait & watch
rekrutierte Patienten 877 Patienten
Zeitplan Rekrutierungszeitraum: 12.09.1997 - 07.12.2004
Ende der Studie: Juni 2010
Clinical Study Report / Publikation: August 2013
Archivierung: bis Juni 2020
Sponsor Universität zu Köln
Leiter der klinischen Prüfung Prof. Dr. M. Hallek, Universität zu Köln
Prof. Dr. B. Emmerich, LMU München
Publikationen Hoechstetter MA, Busch R, Eichhorst B, Bühler A, Winkler D, Eckart MJ, Vehling-Kaiser U, Schimke H, Jäger U, Hurtz HJ, Hopfinger G, Hartmann F, Fuss H, Abenhardt W, Blau I, Freier W, Müller L, Goebeler M, Wendtner C, Bahlo J, Fischer K, Bentz M, Emmerich B, Döhner H, Hallek M, Stilgenbauer S
Early, risk-adapted treatment with fludarabine in binet stage a chronic lymphocytic leukemia patients: Results of the CLL1 trial of the German CLL study group
Leukemia. 2017 Aug 14 [Epub ahead of print]

Göbel M, Eisele L, Möllmann M, Hüttmann A, Johansson P, Scholtysik R, Bergmann M, Busch R, Döhner H, Hallek M, Seiler T, Stilgenbauer S, Klein-Hitpass L, Dührsen U, Dürig J
Progranulin is a novel independent predictor of disease progression and overall survival in chronic lymphocytic leukemia
PLoS One. 2013 Aug 23;8(8):e72107

Manuela A. Bergmann, Barbara F. Eichhorst, Raymonde Busch, Hartmut Doehner, Ursula Vehling-Kaiser, Wolfgang Abenhardt, Michael Hallek
Early and Risk-Adapted Therapy with Fludarabine in High-Risk Binet Stage A CLL Patients Prolongs Progression Free Survival but Not Overall Survival: Results of the CLL1 Protocol of the German CLL Study Group (GCLLSG)
Blood 2007 110(11):2038 [Abstract]

Manuela A. Bergmann, Barbara F. Eichhorst, Raymonde Busch, Dagmar Adorf, Stephan Stilgenbauer, Michael J. Eckart, Clemens-Martin Wendtner, Michael Hallek
Prospective Evaluation of Prognostic Parameters in Early Stage Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Results of the CLL1-Protocol of the German CLL Study Group (GCLLSG)
Blood 2007 110(11):625 [Abstract]